Cientistas estão a testar uma vacina experimental em si mesmos (e nem sabem se funciona)

Um grupo de cientistas desenvolveu a sua própria vacina para covid-19 e, em vez de passarem pelo habitual ensaio clínico, os investigadores estão a testá-la em si mesmos.

De acordo com o MIT Technology Review, a vacina não comprovada distribuída é distribuída pelo Rapid Deployment Vaccine Collaborative (RADVAC), um grupo composto por mais de 20 cientistas, tecnólogos e “entusiastas da ciência”, alguns afiliados à Universidade de Harvard e ao Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT).

O RADVAC não solicitou autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos antes de projetar a sua vacina – nem antes de a pulverizar nos seus próprios narizes. O grupo também não procurou a aprovação de qualquer conselho de ética antes de iniciar o projeto e voluntariar-se como sujeitos de teste no que poderia ser visto como um ensaio clínico não oficial.

O geneticista Preston Estep, que fundou o RADVAC e atua como o seu principal cientista, disse que a FDA não tem jurisdição sobre o projeto porque os participantes misturam e administram a vacina, sem pagar à colaboradora nenhuma taxa em troca. Não se sabe se a FDA pode intervir para regular o projeto, particularmente à medida que mais pessoas tomam a vacina experimental.

Os cientistas distribuíram materiais para as vacinas a dezenas de pessoas nos seus círculos sociais. “Entregámos material a 70 pessoas”, disse Estep. “Têm de misturar eles mesmos, mas ainda não tivémos um relatório completo sobre quantos foram levados”.

“Não sugerimos que as pessoas mudem de comportamento se estiverem a usar máscaras, mas [a vacina] fornece potencialmente várias camadas de proteção“, disse Estep. No entanto, o RADVAC ainda não possui evidências de que a vacina solicite uma resposta imune adequada para ser protetora.

O grupo começou a conduzir estudos para responder a essa pergunta, alguns dos quais estão a ser realizados no laboratório de geneticista George Church, em Harvard, que já tomou duas doses da vacina.

“Acho que corremos um risco muito maior com a covid-19 [do que com a vacina experimental], considerando a quantidade de formas em que se pode ficar infetado e quão altamente variáveis são as consequências”, disse Church. O geneticista acrescentou que, embora acredite que a vacina é segura, considera que “o maior risco é que seja ineficaz”.

Independentemente de a vacina conceder ou não proteção contra o novo coronavírus, as vacinas apresentam apresentam algum risco de efeitos colaterais. As mais de 30 vacinas candidatas a ser testadas em ensaios clínicos devem passar por várias rodadas de testes de eficácia e segurança para serem aprovadas.

Nos primeiros testes, observaram-se os efeitos colaterais agudos que ocorrem logo após a administração da vacina, que podem incluir inchaço, vermelhidão e dor no local da administração ou potencialmente febre. Em ensaios clínicos avançados, é possível monitorizar os efeitos colaterais que podem surgir quando uma pessoa vacinada é exposta ao vírus num cenário do mundo real.

Um efeito colateral que pode ocorrer após a exposição é conhecido como aprimoramento dependente de anticorpo (ADE). O raro fenómeno deixa o corpo mais vulnerável a infecções graves após a vacinação.

Segundo George Siber, ex-chefe de vacinas da empresa farmacêutica Wyeth, a auto-experimentação com a vacina RADVAC “não é a melhor ideia – especialmente neste caso, pode piorar as coisas“. Siber acrescentou que, dados os ingredientes da vacina e a sua via de administração pelo nariz, não é certo que a vacina seja suficientemente potente para ser protetora, mesmo que seja segura.

A RADVAC publicou um documento técnico a detalhar a receita da vacina em julho, com um aviso de isenção de responsabilidade que afirma que qualquer pessoa que use as informações deve ser um adulto autorizado, sediado nos Estados Unidos, que concorda em “assumir total responsabilidade” pelo uso das informações, vacina e materiais necessários para produção e administração.

Além disso, qualquer pessoa que aceda o site deve primeiro “reconhecer e concordar que qualquer uso dessas informações para desenvolver e auto-administrar uma substância é um ato de auto-experimentação”, cuja legalidade pode variar dependendo da morada.

A eficácia de vacinas individuais só pode ser demonstrada através de uma análise rigorosa da resposta imune do corpo. O RADVAC não concluiu esses estudos.