Resultados positivos de ensaios clínicos de uma terapia imunitária em cães com cancro ósseo estão a ser utilizados para acelerar o desenvolvimento do medicamento para tratar crianças com o mesmo cancro.
A oncologia comparativa é o estudo de cancros que ocorrem naturalmente em animais de companhia, como cães e gatos, como modelos para o tratamento de doenças humanas.
Os cancros animais partilham caraterísticas com os cancros humanos, como o osteossarcoma (cancro dos ossos), os cancros da próstata e da mama, o linfoma não Hodgkin e o melanoma.
Agora, a empresa biofarmacêutica OS Therapies (OST), sediada em Nova Iorque, está concentrada no desenvolvimento de imunoterapias para o osteossarcoma e outros tumores sólidos, utilizando a oncologia comparativa.
Através do seu OST-HER2 – tratamento para o osteossarcoma canino – a empresa espera atingir um tratamento para crianças com o mesmo tipo de cancro.
Como explica a New Atlas, as terapias HER2 têm como alvo os cancros que expressam o recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), que incluem os cancros da mama, do esófago, do pulmão, do ovário, do pâncreas e o osteossarcoma. Estes cancros produzem níveis anormalmente elevados da proteína HER2, o que acelera o crescimento e a disseminação do tumor.
O recente ensaio clínico da OS Therapies com o OST-HER2 em cães com osteossarcoma, publicado em abril na Molecular Therapy, demonstrou que o tratamento preveniu ou atrasou a amputação, retardou o crescimento do tumor e as metástases e melhorou a sobrevivência.
Os resultados sugerem que a OST-HER2 é uma abordagem menos invasiva e mais direcionada para o tratamento deste cancro agressivo.
“A nossa abordagem de oncologia comparativa, em resultado da homologia genética de 96% entre o osteossarcoma humano e canino, leva-nos a acreditar que existe um potencial significativo para que estes dados caninos se traduzam em humanos no tratamento do osteossarcoma metastático primário e de primeira linha“, disse Paul Romness, CEO e Presidente da OST, à New Atlas.
Resultados promissores
Em janeiro de 2025, a OST comunicou os resultados dos seus ensaios clínicos de Fase 2b em humanos do OST-HER2 para o osteossarcoma que se tinha espalhado para os pulmões e que tinha sido completamente removido cirurgicamente. Os participantes no ensaio tinham idades compreendidas entre os 12 e os 39 anos.
O tratamento produziu um resultado estatisticamente significativo na sobrevivência sem eventos (EFS) de 12 meses, em que um “evento” é definido como a recorrência do osteossarcoma metastático. Além disso, o OST-HER2 teve um efeito significativo e positivo na sobrevivência global.
“Os doentes tratados com OST-HER2 atingiram o objetivo primário de EFS a 12 meses numa proporção estatisticamente significativamente mais elevada do que o controlo histórico comparável, para além de aumentar a probabilidade de sobrevivência a um ano e a dois anos em comparação com controlos históricos comparáveis”, afirmou Robert Petit, PhD, o cientista fundador do OST-HER2 e Diretor Médico e Científico da OS Therapies.
Esperança para crianças
Como tratamento para o osteossarcoma em crianças, o OST-HER2 recebeu a designação de doença pediátrica rara (RPDD) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, bem como as designações Fast Track e Orphan Drug da FDA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Este ano, a OST tenciona apresentar um Pedido de Licença Biológica (BLA) à FDA, um pedido formal de autorização para introduzir ou distribuir o OST-HER2 como tratamento para o osteossarcoma.
Tal como acontece com os cães, o osteossarcoma é o cancro ósseo primário mais comum nos seres humanos.
Romness afirma que agora a empresa está focada “em obter uma Aprovação Acelerada para OST-HER2 em osteossarcoma humano, até o final de 2025.
