(dr) Infarmed
Soro glucosado e fisiológico e seis antibióticos usados para terapia intravenosa foram suspensos de imediato por defeito de qualidade referente a uma contaminação cruzada dos recipientes da embalagem primária de medicamentos para perfusão”.
A Autoridade Nacional do medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) suspendeu esta quinta-feira a distribuição de lotes de soro glucosado e fisiológico, bem como de um antibiótico usado para terapia intravenosa.
Tanto nos dois lotes de soro, como nos seis de Metronidazol Iv Braun, foram detetadas contaminações que levaram à sua “suspensão imediata da distribuição”, lê-se em comunicado oficial da Infarmed.
A decisão é, mais concretamente, consequência da deteção de “um defeito de qualidade referente a uma contaminação cruzada dos recipientes da embalagem primária de medicamentos para perfusão”.
A autoridade avisa ainda que as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução voluntária.
Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes de medicamentos não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
Abaixo, a lista dos medicamentos retirados do mercado:
| Número de registo (AIM) | Nome do medicamento | Apresentação | Lote | Validade |
|---|---|---|---|---|
| 8732230 | Soro Glucosado Isotónico | 100 ml | 21021413 | 31/12/23 |
| 5718549 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21014412 | 31/12/23 |
| 5718549 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21057402 | 31/01/24 |
| 2226785 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21103403 | 29/02/24 |
| 5718549 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21104410 | 29/02/24 |
| 2226785 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21235403 | 31/05/24 |
| 2226785 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21386409 | 31/08/24 |
| 8731901 | Soro Fisiológico B.Braun | 100 ml | 21512403 | 30/11/23 |
