Infarmed suspende venda de implantes de empresa brasileira

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A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) anunciou esta quinta-feira que suspendeu a título preventivo o certificado de segurança emitido para os implantes médicos do fabricante brasileiro Silimed Industria de Implantes.

Em Portugal, estes dispositivos médicos  da Silimed Industria de Implantes são distribuídos pela firma Hospitex – Material Hospitalar, Lda, que também já comunicou a suspensão voluntária da sua distribuição.

A suspensão surge depois de uma fiscalização das autoridades europeias à fábrica brasileira, onde foi detetada a “existência de partículas não previstas na superfície de alguns dispositivos”, de acordo com o comunicado do Infarmed.

Dos implantes abrangidos pelo certificado europeu agora suspensos fazem parte os implantes de silicone para cirurgia plástica, nomeadamente implantes mamários, peitorais, de glúteos, dos gémeos, para cirurgia da mão, expansores de tecido, implantes faciais, modeladores nasais e folhas de sustentação para cirurgia mamária.

Também os implantes de silicone para cirurgia bariátrica (balões e bandas gástricas), urologia, cirurgia geral e os dispositivos invasivos de silicone estão incluídos na suspensão.

Apesar desta situação, o Infarmed em comunicado avança que “até ao momento não existem indícios de que esta questão conduza a um problema de segurança para a saúde da pessoa implantada”.

O organismo revela ainda não ter recebido “qualquer notificação de incidentes envolvendo estes dispositivos”, mas, no entanto, como medida preventiva determina que nenhum dos dispositivos “seja implantado, suspendendo assim a sua utilização até à emissão de uma nova recomendação, não estando no momento previstas medidas adicionais”.

As autoridades competentes europeias para as questões dos medicamentos anunciaram uma investigação conjunta a nível europeu sobre a questão.

/Lusa