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O Infarmed ordenou a recolha de centenas de medicamentos genéricos, depois da recomendação da Agência Europeia do Medicamento (EMA) determinando a suspensão da sua venda. A medida atinge 64 genéricos à venda em Portugal.
O presidente do Infarmed, Eurico Castro Alves, revelou nesta quarta-feira, conforme avança a Rádio Renascença, que a Autoridade Nacional do Medicamento solicitou aos laboratórios para retirarem do mercado os genéricos suspeitos.
Em causa está uma inspeção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detetou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia.
De acordo com a nota da Agência Europeia do Medicamento (EMA), a inspeção detetou a manipulação de eletrocardiogramas durante alguns dos ensaios clínicos.
No seguimento desta recomendação da EMA, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários suspendeu a comercialização de 29 genéricos.
Dos 28 medicamentos genéricos existentes em Portugal que a Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fossem suspensos, apenas 20 são atualmente comercializados em território nacional, segundo o Infarmed.
Alguns são apresentados em diferentes dosagens, totalizando as 64 apresentações que serão recolhidas, nomeadamente analgésicos, anti histamínicos, neurolépticos, medicamentos para a doença de Parkinson, anti-alérgicos, protetores gástricos, entre outros.
Medicamentos retirados do mercado:
Ácido alendrónico Accord – para a Osteoporose
Cefpodoxima Alkaloid – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites.
Tramadol + Paracetamol Brown – associação de dois analgésicos, que atuam em conjunto para aliviar a dor
Trimetazidina Brown – vasodilatador para tratamento da angina de peito
Escitalopram Brown – antidepressivo
Ebastina Brown – antialérgico
Quetiapina Daquimed – para a esquizofrenia e a perturbação bipolar
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – para a doença de Parkinson
Entacapona Generis – para a doença de Parkinson
Desloratadina Labesfal OD – antialérgico
Ácido alendrónico Labesfal – para a osteoporose pós-menopáusica
Donepezilo Anova – para tratamento do Alzheimer
Esomeprazol Anova – antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras
Venlafaxina Azevedos – antidepressivo
Fluconazol Basi – antifúngico
Desloratadina Labormed – antialérgico
Cefpodoxima Lupin – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites
Esomeprazol Mylan – antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras
Atorvastatina Anova – para o colesterol e para os triglicéridos
Donepezilo Mylan – para tratamento da doença de Alzheimer
Trimetazidina Mylan – terapêutica adicional para o tratamento sintomático de doentes com angina de peito
Candesartan Mylan – para tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca
Leflunomida Pentafarma – antirreumático, para tratamento da artrite reumatoide
Desloratadina Peseri – antialérgico
Trimetazidina Pharmakern – para a angina de peito
Desloratadina Ratiopharm – antialérgico
Trimetazidina Itraxel – para a doença isquémica do coração
Desloratadina Teva – antialérgico
ZAP / Lusa
