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Infarmed ordena retirada do mercado de genéricos suspeitos

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O Infarmed ordenou a recolha de centenas de medicamentos genéricos, depois da recomendação da Agência Europeia do Medicamento (EMA) determinando a suspensão da sua venda. A medida atinge 64 genéricos à venda em Portugal.

O presidente do Infarmed, Eurico Castro Alves, revelou nesta quarta-feira, conforme avança a Rádio Renascença, que a Autoridade Nacional do Medicamento solicitou aos laboratórios para retirarem do mercado os genéricos suspeitos.

Em causa está uma inspeção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detetou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia.

De acordo com a nota da Agência Europeia do Medicamento (EMA), a inspeção detetou a manipulação de eletrocardiogramas durante alguns dos ensaios clínicos.

No seguimento desta recomendação da EMA, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários suspendeu a comercialização de 29 genéricos.

Dos 28 medicamentos genéricos existentes em Portugal que a Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fossem suspensos, apenas 20 são atualmente comercializados em território nacional, segundo o Infarmed.

Alguns são apresentados em diferentes dosagens, totalizando as 64 apresentações que serão recolhidas, nomeadamente analgésicos, anti histamínicos, neurolépticos, medicamentos para a doença de Parkinson, anti-alérgicos, protetores gástricos, entre outros.

Medicamentos retirados do mercado:

Ácido alendrónico Accord – para a Osteoporose

Cefpodoxima Alkaloid – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites.

Tramadol + Paracetamol Brown – associação de dois analgésicos, que atuam em conjunto para aliviar a dor

Trimetazidina Brown – vasodilatador para tratamento da angina de peito

Escitalopram Brown – antidepressivo

Ebastina Brown – antialérgico

Quetiapina Daquimed – para a esquizofrenia e a perturbação bipolar

Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – para a doença de Parkinson

Entacapona Generis – para a doença de Parkinson

Desloratadina Labesfal OD – antialérgico

Ácido alendrónico Labesfal – para a osteoporose pós-menopáusica

Donepezilo Anova – para tratamento do Alzheimer

Esomeprazol Anova – antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras

Venlafaxina Azevedos – antidepressivo

Fluconazol Basi – antifúngico

Desloratadina Labormed – antialérgico

Cefpodoxima Lupin – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites

Esomeprazol Mylan – antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras

Atorvastatina Anova – para o colesterol e para os triglicéridos

Donepezilo Mylan – para tratamento da doença de Alzheimer

Trimetazidina Mylan – terapêutica adicional para o tratamento sintomático de doentes com angina de peito

Candesartan Mylan – para tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca

Leflunomida Pentafarma – antirreumático, para tratamento da artrite reumatoide

Desloratadina Peseri – antialérgico

Trimetazidina Pharmakern – para a angina de peito

Desloratadina Ratiopharm – antialérgico

Trimetazidina Itraxel – para a doença isquémica do coração

Desloratadina Teva – antialérgico

ZAP / Lusa

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